Берём на себя все этапы, чтобы вы могли вывести продукт на рынок быстро, безопасно и с прогнозируемым качеством
Контрактное производство
Производим медицинские изделия под вашим брендом от пилотной партии до серийного выпуска — филлеры, полинуклеотиды (PDRN), биоревитализанты, внутрисуставные протезы, химические пилинги и другие инъекционные и гелевые формы.
Исследования и разработки (R&D)
Разрабатываем новые рецептуры и адаптируем существующие формулы к промышленному производству. Помогаем сократить время запуска продукта и снизить технологические риски.
Розлив и фасовка
Асептический розлив и фасовка, включая преднаполненные шприцы с гиалуроновой кислотой и другими фармацевтическими субстанциями. Обеспечиваем стабильность состава, повторяемость партий и контроль качества на каждом этапе.
Регистрация медицинских изделий
Сопровождаем процесс регистрации от подготовки документации до получения регистрационных документов. Вы получаете готовый продукт, который можно легально выводить на рынок.
Создаем условия, при которых продукт стабильно соответствует требованиям медицины и рынка — от пилотных партий до серийного выпуска
Технологическая надежность
Современное оборудование ведущих мировых производителей (TROX, GRUND, SIEMENS, ROSENBERG, CLINT, SCHNEIDER) обеспечивает стабильность процессов и воспроизводимость качества.
Стерильный и асептический розлив
Контролируем критические параметры производства, чтобы гарантировать безопасность продукции и соответствие требованиям медицинских изделий.
Гибкое производство
Запускаем партии от 2 000 единиц до 100 000+ единиц, что позволяет выводить продукт на рынок поэтапно и управлять инвестициями.
Контроль качества
Лабораторная проверка сырья и продукции на всех этапах производства обеспечивает стабильность характеристик и предсказуемый результат.
Отлаженные процессы
Технологии и опыт высококвалифицированной команды позволяют ускорить запуск продукции и гарантируют качество.
Чистые производственные помещения
Наши условия производства медицинской продукции соответствуют международным стандартам ISO 8-ISO 5 по ГОСТ Р ИСО 14 644−1.
О компании
ФБК — научно-производственный фармацевтический и биотехнологический комплекс для разработки и выпуска медицинских изделий.
Мы объединяем экспертизу специалистов, собственный R&D-департамент с фундаментальными исследованиями и современную производственную базу, чтобы обеспечивать стабильное качество продукции и предсказуемый результат для наших партнеров.
650+ кв. м производственных площадей
Полный цикл работ — от идеи до серийных партий
100+ кв. м чистых помещений класса ISO 7
Контролируемые условия для стерильных процессов
Система качества ISO 13 485
Международные стандарты на всех этапах производства
Направления нашей деятельности
Разрабатываем и производим медицинские изделия для различных областей медицины, помогая нашим партнерам создавать безопасные и эффективные продукты.
Технологическая база, лабораторный контроль и опыт работы с инъекционными и гелевыми формами позволяют адаптировать решения под задачи конкретного проекта.